關(guān)于將化妝品中游離甲醛的檢測(cè)方法等9項(xiàng)檢驗(yàn)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告

（2019年 第12號(hào)）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了：

·《化妝品中游離甲醛的檢測(cè)方法》

·《化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時(shí)暴露試驗(yàn)》

·《皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA》

·《皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-ELISA》

·《化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng):直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)》

·《化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測(cè)方法》

·《化妝品中10種α-羥基酸的檢測(cè)方法》

·《細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)》

·《致畸試驗(yàn)》共9項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。

其中，前5項(xiàng)檢測(cè)方法為新增檢測(cè)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見(jiàn)附件1）；

后4項(xiàng)檢測(cè)方法為修訂的檢測(cè)方法，替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中原有檢測(cè)方法（詳見(jiàn)附件1）。

自2020年1月1日起，化妝品注冊(cè)、備案及監(jiān)督檢驗(yàn)相關(guān)檢測(cè)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢測(cè)方法。

特此通告。

國(guó)家藥監(jiān)局
2019年3月13日

附件1

《化妝品相關(guān)檢驗(yàn)方法制修訂概況表》

附件2

化妝品中游離甲醛的檢測(cè)方法

附件3

化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時(shí)暴露試驗(yàn)

附件4

皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA

附件5

皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-ELISA

附件6

化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng)：直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)

附件7

化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測(cè)方法

附件8

化妝品中10種α-羥基酸的檢測(cè)方法

附件9

細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

附件10

致畸試驗(yàn)

識(shí)別二維碼即可查看

附件1：化妝品相關(guān)檢驗(yàn)方法制修訂概況表

識(shí)別二維碼即可查看

附件2：化妝品 中游離甲醛 的檢測(cè) 方法

識(shí)別二維碼即可查看

附件3：化妝品用化學(xué)原料體外兔角膜上皮細(xì)胞短時(shí)暴露試驗(yàn)

識(shí)別二維碼即可查看

附件4：皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):DA

識(shí)別二維碼即可查看

附件5：皮膚變態(tài)反應(yīng)：局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-ELISA

識(shí)別二維碼即可查看

附件6：化妝品用化學(xué)原料體外皮膚變態(tài)反應(yīng)：直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)

識(shí)別二維碼即可查看

附件7：化妝品中斑蝥素和氮芥的檢測(cè)方法

識(shí)別二維碼即可查看

附件8：化妝品中10種α-羥基酸的檢測(cè)方法

識(shí)別二維碼即可查看

附件9：細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

識(shí)別二維碼即可查看

附件10：致畸試驗(yàn)

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信息來(lái)源 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局